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广西梧州商场监督管理局发布广西嘉进医药连锁运营有限责任公司利康药店行政处分决议书

来源:欧宝直播足球直播    发布时间:2024-09-17 17:32:56

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  我国质量新闻网讯 近来,广西梧州商场监督管理局网站发布广西嘉进医药连锁运营有限责任公司利康药店行政处分决议书(梧市监处〔2020〕52号)。

  本局法律人员于2020年6月23日对你药店进行全方位查看,在你药店心血管药品区货架上发现富马酸比索洛尔片(出产厂商:北京华素制药股份有限公司,批号19081059,包装:10片/袋×10/盒)已拆封出售,剩下5袋,你药店上述药品拆零出售,没有挂号到《药品拆零出售记载》。

  2020年6月24日根据对现场查看发现的违法现实,法律人员对你药店受委托人XXX进行问询查询,XXX供给了你药店的《营业执照》、《药品运营答应证》、《授权委托书》、身份信息等材料,供述上述富马酸比索洛尔片拆零后未专柜放置和未能供给药品拆零出售记载。本局于2020年6月23日对你药店从事药品运营活动未恪守药品运营质量管理标准进行立案查询。

  你药店供给的《营业执照》复印件、《药品运营答应证》复印件、《授权委托书》、身份证复印件;现场查看笔录、现场问询笔录、现场法律相片等。

  根据《中华人民共和国行政处分法》第六条第一款、第三十一条的规则,本局于2020年6月29日向你药店送达了《行政处分奉告书》(梧市监罚告〔2020〕21-27号),依法奉告你药店本局拟作出行政处分的现实、理由、根据、处分内容及你药店享有的权力,你药店在法定期限内未向本局提出陈说、申辩。

  根据上述现实和根据,你药店从事药品运营活动未恪守药品运营质量管理标准的行为,违反了《药品运营质量管理标准》第一百六十一条第一款第(六)项:拆零出售的药品会集存放于拆零专柜或许专区、第一百六十九条第一款第(三)项:做好拆零出售记载,内容有拆零开始日期、药品的通用称号、标准、批号、制造商、有效期、出售数量、出售日期、分拆及复核人员等、《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款:从事药品运营活动,应恪守药品运营质量管理标准,树立完好药品运营质量管理体系,确保药品运营全过程继续契合法定要求的规则。

  鉴于你药店违反法律规则的行为细微,社会危害性较小,契合从轻处分的条件。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条:除本法还有规则的景象外,药品上市答应持有人、药品出产企业、药品运营企业、药物非临床安全性点评研讨组织、药物临床试验组织等未恪守药品出产质量管理标准、药品运营质量管理标准、药物非临床研讨质量管理标准、药物临床试验质量管理标准等的,责令期限改正,给予正告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至撤消药品同意证明文件、药品出产答应证、药品运营答应证等,药物非临床安全性点评研讨组织、药物临床试验组织等五年内不得展开药物非临床安全性点评研讨、药物临床试验,对法定代表人、首要担任人、直接担任的主管人员和其他责任人员,没收违反法律规则的行为产生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款,十年直至终身制止从事药品出产运营等活动的规则,责令你药店改正违反法律规则的行为,并给予以下行政处分:正告。

  如你药店不服本行政处分决议,可在收到本行政处分决议书之日起六十日内向广西壮族自治区商场监督管理局或许梧州市人民政府请求行政复议;也可以于六个月内依法向梧州市长洲区人民法院提起行政诉讼。请求行政复议或许提起行政诉讼期间,行政处分不中止履行。